乳肿顺消散急性毒性实验

一、实验材料

（一）动物：ICR小鼠、雌雄各半，体重20ｇ ，由浙江省中医药研究院动物房提供。许可证：SYXK（浙 2004-0034）。

（二）药物：乳肿顺消散，棕色粉末，由徐文潮诊所提供。

 二、实验方法和结果：

    经预试，给10小鼠一次高浓度的RKX溶解药液（0.45ｇ /ml）0.8ml/20ｇ 体重灌胃，均不引起动物死亡，限于药物的浓度与给要体积不能在增大，不能测出其LD50。故进行最大耐受量测定实验（MTD），选择健康小鼠30只，雌雄各半，于24小时内3次灌胃RKX溶解液，每次0.8ml/只，总计2.4ml/只/日，计RKX54ｇ /kｇ /日。此剂量相当于成年人（按60kｇ 体重计算）日服剂量（0.117ｇ /kｇ /日）的463倍。小鼠给药后常规词养观察10天，未发现死亡和明显的毒性反应。

三、小结：

  给小鼠灌胃相当于成人临床推荐剂量463倍的乳肿顺消散，仍没有引起动物死亡，表明该药急性毒性甚小，口服安全，可以提供临床应用。

实验单位：浙江省制药工程重点实验室

                  实验者：戴关海  王平

                                   2005年8月30日