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乳腺病，包括急慢性乳腺炎、乳腺增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生、乳腺囊性增生、乳腺纤维瘤、乳腺结核、乳疼、乳痛、月经前后乳房胀疼、乳腺肿瘤及乳腺癌等。以女性为主，男性少数，且发病率呈直线上升趋势。筛查发现，20岁至55岁女性乳腺患病率高达70%。其中，20岁到25岁占6%，26岁到35岁占9.1%，36岁到45岁占62.5%，45岁以上占22.4%。乳腺癌发病率已从1972年的17/10万上升至1990年28.5/10万，到1993年的37/10万；更可怕的是2000年至2005年，我国乳腺癌发病人数增加了38.5%，势头迅猛。2005年达到52/10万，上升超过三倍。

配方名称：乳肿顺消散（暂名称）是一种完全由中药材配制的治疗癌症中药，突出特点是采用了逢香走串，疏通脉道 ，调节筋络。但是配方中又含有扶正、破毒的中药成分，临床中未发现明显毒副作用，有较好的临床应用前景。在治疗的过程中采取辩证施治的方法，针对癌症种类、病人表象、体质不同等情况，采取酌情增加其它中药配合进行治疗，取得了比较满意的临床疗效。特别对乳癌转移有较好的抑制及治疗功能。

发明人：徐樟土，男，1956年出生。从75年开始随民间老中医毛树兹实习外科，继承先师数代家传秘方及临床运用验方。后继续拜师名老中医陈翘水门下学习内科知识。收集、整理、自著书籍《民间验方》。一直从事中医肿瘤临床研究，在凝难杂症治疗方面积累了一定经验。擅长治疗乳腺癌初期发散、手术后预防、术后复发转移的治疗及各种原因引起的胸腔、心胞积液等凝难杂病。配方“乳肿顺消散”，经实验室急性毒性实验，及S180瘤对照抑瘤率达世界先进水评，临床应用广泛。普及胸腔积液“补漏汤”救治全国重症患者无数，得到大家的高度评价。

2000年时在烂柯山下承包了100多亩山地（凉亭山）开始种植中草药，边种植边研究，发现了很多中草药的特殊功效，有些并未在本草纲目上有详细的记载，甚至在国家中医药典上都未能查到。但其特殊的功效在乳房疾病、胸腔积液甚至肿瘤的治疗上都有神奇的疗效。期间，自己组建中草药研究室和小型加工室，对有价值的中草药配方进行成药的加工和临床的验证。

在药用价值植物的种植过程中，我们采用低温快速微冻技术对我们的植株进行微冻处理、低温失重处理、活体保存、再种植、嫁接等。经过低温快速微冻处理后的植物能延长生长期，增收药量，增加药效。原本每剂配方的用量需要15克的药，甚至能降到5克就足以达到药效，经过提取有效成份，能使药效少而精，药力迅速。

2000年，在浙江省衢州市石室乡东村黄金坑承包了100多亩山地，当地叫凉亭山，东临烂柯山，产权70年。开始种植大面积的中药材，其中以杜仲、厚朴等资源性药树为主的80多种中药材。种植的药材中，有6种是现今黄帝内经、本草纲目及国家中医药典都未有记载的中药，其主要用于治疗各种恶性肿瘤、乳房肿瘤和胸腔积液，经数万例的临床应用，效果神奇。

徐樟土一直从事民间医疗活动30多年，其妻子经营私人诊所20多年，儿子也是有执业医师证的科班医生。一家人互相学习、互相进步，一直挖掘中国民间有价值的中药配方进行实验室验证和临床应用，想为中国的中医药事业做出自己的贡献。

从事医疗行业以来，所有的盈利几乎都投入到中草药的实验室研究、成药的实验室验证和有利于中草药种植的基础设施建设上，不惜成本，一定要将中国的中医发扬广大。在凉亭山上，包括药材采收、加工、成药的制剂加工（精加工）、小型实验室、低温快速微冻车间及基础生活设施已基本完成，占地2000平方。

主要成份：野胡椒根皮、水杨梅根皮、公丁香、全当归、广木香、等七味中药，成细末，每次15克（精制药5克），每日2次。和渣冲服。如体热便硬者加少量润下药以助药力。

水杨梅根皮在名中医三根汤经验方中，对子宫肌瘤，卵巢囊肿，有很好的抗菌消炎，散瘀，活血的功能。在民间也主用于治疗妇女病有突出的功效，取皮入药能减少药量，增强疗效。方中为君药。

野胡椒根皮有强力祛风通络，活血功效，民间用于祛秽气，去阴寒、化寒痰、健脾消食、培补后天。方中为臣药。

    当归在外科用治痈疽结毒疮疡，有消肿活血止痛之功。辛香善走，引血归原，又有“血中气药”之称。方中为使药。

丁香辛温，有特异芳香健胃，它能使人产生沉静，轻松和无忧无虑的感觉，给患者无形中增强精神上的抗病能力，此外还有抗15种细菌及多种致病真菌的作用。方中为佐药。

木香可升可降，如常器之云：“凡气血闻香即行，闻臭即逆” 。故借其芳香宣通之性。方中为佐药。

配方机理：和解肝脾，逢香走患直达病处，扶助全身正气的同时，对局部进行“调整”，达到清热消炎、消散肿块、抑制癌瘤而起消散作用。经临床验证擅长对皮下组织及五脏起化瘀疏通功能。特别针对乳腺瘤早期发现未动手术者、术后就发现转移者或已手术数年后早期发现转移者的治疗。

配方实验室报告（详见附件1或原件）：

急性毒性实验总结：给小鼠灌胃相当于成人临床推荐剂量463倍的乳肿顺消散，仍没有引起动物死亡，表明该药急性毒性甚小，口服安全，可以提供临床应用。

抗小鼠S180肉瘤试验：高、中剂量组抑制小鼠S180瘤的增长的抑瘤率分别为50.56%、44.44%。

二甲苯致小鼠耳廓肿胀的抗炎试验：乳肿顺消散具有较好的抗炎的作用，并呈一定的剂量依赖关系，高、中剂量（12 g＆#903;kg^-1、6g＆#903;kg^-1）组抗炎作用强于阳性对照－地塞米松（1.0mg·kg^-1）。

抗小鼠H22肝癌肿瘤试验：高剂量组（12g·kg^-1）抗移植性小鼠H22肝癌肿瘤的抑瘤率为36.4%，其作用效果与乳肿顺消散的剂量呈一定依赖关系。

二甲基苯蒽诱发大鼠乳腺癌的影响：给予高、中、低剂量的乳肿顺消散均不同程度地抑制DMBA诱导大鼠乳腺癌的增长，其作用效果随剂量的增加而增强。

对移植性小鼠肿瘤的抑制作用： 18g·kg^-1回生散灌胃给药对移植小鼠肉瘤180（S180）的抑制率为42.3%。

对大鼠角叉菜胶致足肿胀的影响：试验结果表明，高剂量的回生散对大鼠叉菜胶致足肿胀有显著的抑制作用，其作用效果与剂量有一定的依赖关系。

“乳肿顺消散”配方药性平和，经诊所30多年临床使用，及目前全国各省数千例病人服用均未发现明显不良反应。05年经浙江省制药工程重点实验室急性毒性实验“表明该药急性毒性甚小，口服安全，可以提供临床运用”。

乳腺病治疗的病例分析：乳痈1000例，有效率100%，痊愈率98%。乳腺小叶增生500例，有效率100%，痊愈率95%。乳房肿块（纤维瘤、囊肿）200例，有效率93%，痊愈率85%。乳腺癌初期50例，有效率100%，治愈率75%。乳腺癌术后复发20例，有效率98%，治愈率95%。

乳肿顺消散治疗乳房肿瘤案例（详见附件2）：

经全国妇女乳房体检，乳房肿瘤（包括双乳腺小囊肿、乳腺小叶囊性增生、乳腺多发性囊性肿块、囊性结节、囊性增生病、纤维腺瘤、浸润性导管癌、导管乳头状瘤、乳头红肿疼痛）发病率相当高，占成年女性的48%，在无症状女性人群中，乳腺疾病患者竟达到52.4%，此发病数大大高于女性其他慢性常见病而占首位。乳腺增生病是最常见的乳房疾病，占全部乳腺病的75%，特别在生活条件好的地区，发病率在逐年增长。

乳腺癌在我国呈高发趋势，其中北京的发病率为33.7/10万。我国女性乳腺癌发病率与五年前比上升了三倍多。其中发病率最高的是北京、天津、上海、广州、深圳等经济发达的大城市，“在上海情况最为严重，每300名上海女性就有1名乳腺癌患者，发病率居全国第一。”全球每年约有120万妇女被确诊患乳腺癌。

诊断要点现主要以器械检查（依据B超、钼靶检查、核磁共振等）和西医病理的标准，治疗早、中期以手术为首选，治疗中、晚期以综合治疗为原则，如放射，化疗等，手术转移率高，而治愈率恰恰相反。化疗又是正邪共存亡，治愈率少的可怜。

中成药有逍遥丸、百消丹、乳癖消等，治疗乳房肿块类，服用1-2年都难见疗效，中成药治疗乳腺病可以说是“市场空白”。为了治疗癌症，昂贵的费用，使得部分病人倾家荡产，对于月收入不到2000元得患者根本无力医治。现今我们的很多医务人员也一味追求经实验室分折的有抗肿瘤作用的方药来治疗肿瘤，每天大剂量（有的甚至用到1至2斤中草药）煎服，在实际应用中却未能得到满意的疗效。

国内外医疗界还未有采用中药简、便、廉、验的治疗方法来针对乳房肿瘤消散的中成药。乳肿顺消散能广泛用于临床治疗，有希望“立足中国，走向世界”。印证“未病先防，有病早治”的治疗原则。

一期：以流通模式，通过市场流通促成新药销售。

一期市场定位为针对女性乳腺疾病，而不仅仅是乳腺癌。成药以非处方类中成药（OTC），进入医药批发企业（组织免费体检、配备专业的临床推广人员）及药品连锁超市。先从上海、北京逐级向天津、广州、深圳至全国打开流通市场。如是处方类用药，虽不能在大众媒体做广告宣传，可用药店促销形式、向患者发放资料、门诊医师终端拦截等方法推广。

理由：前期我们属于缺乏实力和市场网络的制药企业，我们只有通过市场流通促成新药销售。虽然药品流通容易造成窜货现象，商家会对药品形成降价，从而影响到企业利润，但我们前期需要的是市场、认知的药效和品牌认知度。抛开价格不说，窜货只会活跃我们的流通市场。因我们是该药的独家制药企业，在打开市场以后，可全面控货和慢慢提价。

二期：以专科模式、品牌模式和新闻模式并用。

二期针对专科（或妇科）医院、妇科体检中心和特定患者，以乳房肿瘤病人（纤维腺瘤、囊性肿块、结节、急性乳腺炎、导管瘤及恶性肿瘤等），一般医院会建议手术的为主。在中国约29万家医疗机构中，专科、门诊数量就占了20万家左右。专科医院会利用我们独特的诊疗技术和品质优秀的药及独特的疗效为自己武装，来与大中型医院抗衡，我们同时获得患者资源，形成品牌。

在医院中建立品牌，要获得医院权威专家的认可，借助专家的影响力来传播我们的品牌，让更多的医生认知、认可。

在乳肿顺消散返销大陆以前，通过各种媒体炒作药品进入中国市场的消息，编写动人的故事来加深读者对于该产品的印象。必要时请专业公关公司做品牌形象推广，推广主题“关爱女性健康，关爱乳房健康”。均可适用与一期和二期进入中国市场以前。

1．总部：浙江省衢州市东港开发区，占地100亩×60万元/亩=6000万人民币。

2．GMP生产车间10000平方，从原料间→配剂间→提取间→干燥间→制剂间→包装间，配备温湿度、通风、卫生等设施，投资4600万人民币。

3．中成药的有效成份的提取中心3000平方，投资1380万人民币。配备生物提取设备、生命科学低温快速微冻设备、低温失重装置、活体保存设备和冷冻干燥设备，约合6600万人民币。

4．中成药的研发中心10000平方，4600万元。用于肿瘤、乳腺病、骨质增生、面神经瘫痪、结石病、皮肤病以及外用烫伤等中成药配方的实验室验证、挖掘和再研发，制定中成药的疗效和生产工艺标准。配备实验室基础设施、生物仪器实验设备、基因研究仪器设备和动物实验设备等，投资13000万人民币。

5．办公楼5000平方，投资1000万人民币。

6．职工宿舍、食堂6000平方，投资1200万人民币。

7．空调净化、给排水系统、动力照明通讯系统、治水设备、厂区人（物）流道路、仓储取、锅炉房、配电室、产区绿化、污水处理部、门卫等设施，及不可预见费用，1620万人民币。

                                      总投资：4亿人民币

前期：

药字号审批，建造符合国家GMP标准的生产厂房，生产以GMP药品生产商代加工为主。上层核心管理层掌握药品机密配方，和中草药的采购。组建从执业经理人（副总）至人事、财务、销售、市场策划管理等的优质运作团队。寻找合适的公关公司，建立公司中成药品牌在女性市场的权威形象。销售以招大型药品批发代理商（例：九州通医药）和大型全国连锁药房（例：老百姓大药房）为主，给予区域保证金、年定量任务和销售奖励。为期2年。

中期：

着手抓药品生产，做到优质、卫生、安全的高品质药品生产企业。稳定流通市场，继续开发针对乳腺肿瘤类的高端市场。组建中成药研发中心，验证、挖掘和开发新的中成药配方，致力于创造“广谱抗癌”的中成药，制定高于国际标准的各类中成药的疗效与生产工艺标准，发展有真正药效的中国中医民间中成药体系，开发新药遵循“简、便、廉、验”的原则。为期3-5年。

远期：

稳固全国主要业务客户，建立企业自身的销售、物流体系，下一步进军国际市场。按盈利比例投入医疗类慈善活动，树立“有真正药效的中国中成药”龙头企业品牌形象，造福全人类病患。

前期生产以药品代加工为主，组建管理和销售团队。

董事会成员、总经理及投资管理者

 

中期以研发中心为主的组织结构：

中成药研发中心、技术转移部

 

    乳肿顺消散以15天为一个疗程，每日2剂，基本能在一疗程内起明显效果，疗程长短根据不同病情而定。按现有西药治疗十分之一计费就能有良好的经济效益。

    2011年人口普查，上海女性占总人口48.5%，上海常住人口2300万。按女性1000万人口来计算，每年有480万人口发生乳腺病，有5200人患乳腺癌。忽略乳腺癌患者人数，乳腺病人有百分之一的人（4.8万人）服用乳肿顺消散。每天服一剂量的乳肿顺消散，每天就可以销售4.8万剂，每月（30天计算）有144万剂，每年（12个月计算）有1728万剂，每剂利润10元，每年可盈利1.728亿元。

以此类推，北京常住人口2200万，天津常住人口1204万，广州常住人口1300万，深圳常住人口900万，中国总人口13.7亿，男女比例为男性占55.2%，女性占44.8%。假如中国女性乳腺病发病率为20%，仅有1%的人服用我们的药，乳肿顺消散的年盈利保守估计在40亿以上，那怕是这些患者只服用一个月，每天只服一剂，年盈利也在3.3亿以上。

1．GMP标准厂房建设1年与药字号审批同时进行。前期租用办公楼，药品上市以后1年内守住成本。

2．第2年开始中草药研发中心建设，中心实验室制定的中成药药效和生产工艺的标准输出。

3．GMP厂房建设完成可投入生产以后，每年按总投资4亿人名币的150%回报，回报率为2-3年。

4．第4年达到企业年产值30亿人民币以上，利税20亿人民币。

                                     2012年2月10日

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